Антивирусное средство обеспечило защиту от ВИЧ в 99% ситуаций.
Недавние исследования показывают, что у людей с ВИЧ-инфекцией, даже при наличии терапии, существует повышенный риск хронических воспалений, что может привести к множеству серьезных заболеваний. Также несколько лет назад был обнаружен новый штамм этого вируса. Учитывая угрозу, которую инфекция представляет для здоровья, ученые активно ищут методы ее предотвращения.
Исследователи из Университета Эмори в США успешно завершили третью фазу клинических испытаний препарата «Ленакапавир» и доказали, что его инъекции, проводимые раз в полгода, могут защитить от заражения в 99% случаев. Результаты исследования были опубликованы New England Journal of Medicine.
В рамках третьей фазы клинических испытаний ученые сравнили «Ленакапавир» с другим препаратом — таблетками «Трувада», которые необходимо принимать ежедневно для профилактики ВИЧ. Из 2179 участников, принимавших «Ленакапавир», заразились только двое (менее 1%). В группе, принимающей «Труваду», инфицировались девять из 1086 человек (17%). При этом пациенты более строго следовали графику инъекций, чем режиму приема таблеток.
«Мы наблюдаем, что около половины людей, которые начинают ежедневно принимать пероральные препараты, по различным причинам прекращают это делать в течение первого года. Наличие эффективного инъекционного препарата, который требуется вводить всего два раза в год, крайне важно для людей, испытывающих трудности с доступом к медицинской помощи», — пояснили авторы исследования.
В исследовании принимали участие цисгендерные мужчины и трансгендерные люди из Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, Южной Африки, Таиланда и США. По словам авторов, они стремились создать выборку, включающую различные группы с повышенным риском заражения ВИЧ. Эффективность «Ленакапавира» среди цисгендерных женщин была доказана ранее.
«Профилактика ВИЧ не охватывает всех нуждающихся, включая тех, кто disproportionately страдает от ВИЧ и неравенства в доступе к медицинским услугам. Для людей, которые не могут ежедневно принимать пероральные таблетки, инъекционные препараты могут оказаться чрезвычайно эффективными», — подытожили исследователи.
По словам ученых, результаты клинических испытаний были переданы на рассмотрение в Министерство здравоохранения и социальных служб США. Ожидается, что к 2025 году «Ленакапавир» может получить одобрение для коммерческого использования.