Трансплантация фекальной микробиоты продемонстрировала свою безопасность и эффективность в рамках нового этапа клинических испытаний.

Исследователи представили итоги второй фазы клинических испытаний трансплантации фекальной микробиоты (FMT), проведенных в Онкологическом центре Фреда Хатча в США. Данное исследование продолжает анализировать влияние микробиома кишечника на восстановление пациентов после трансплантации стволовых клеток.

В общей сложности, лекарство должно пройти три фазы клинических исследований, прежде чем получит регистрацию и разрешение на применение в медицине. Статья на эту тему опубликована в журнале Nature Communications.

«Микробиом кишечника представляет собой самостоятельный орган, который тесно взаимодействует с иммунной системой. Процесс трансплантации стволовых клеток нарушает микробиом кишечника, и мы стремимся выяснить, может ли FMT восстановить микробное разнообразие и способствовать росту полезных бактерий, поддерживающих здоровую иммунную систему», — отметил главный автор исследования доктор Армин Рашиди (Armin Rashidi).

Терапию прошли 20 человек, которые перенесли трансплантацию стволовых клеток от донора. Все пациенты страдали от заболеваний крови, включая рак. Каждый из них получал FMT трижды в день в течение недели в виде проглатываемых капсул, содержащих очищенное сообщество микроорганизмов, полученных из образцов кала трех здоровых доноров.

По итогам исследования ученые сделали три ключевых вывода. Во-первых, важно, кто является донором: исследования показали, что биом трех доноров по-разному приживался в организмах реципиентов. Микробиота «донора № 3» прижилась в 67% случаев. Это означает, что среди всех микробов после FMT, происхождение которых удалось точно установить, 67% были получены от донора, а остальные — от пациента. В микробиоме «успешного» донора был высокий уровень Bifidobacterium adolescentis.

Во-вторых, разнообразие микробиоты пациента влияет на успешность трансплантации. Ученые предполагают, что менее разнообразная кишечная среда до FMT может способствовать лучшему приживлению трансплантированных микробов.

В-третьих, FMT безопасен. Трансплантация микробиоты не представляет опасности даже для пациентов с выраженным иммунодефицитом. Передача миллионов живых микробов пациенту не вызвала никаких инфекций. Ученые связали это с тем, что эти микробы были «здоровыми» и происходили от здорового донора. Приживаемость микробиома достигла 100% для некоторых видов микробов.

Результаты данного исследования будут полезны в более масштабном рандомизированном исследовании, для которого сейчас активно подбираются пациенты. В рамках этого исследования планируется собирать данные о том, улучшает ли FMT результаты лечения пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток: насколько снижается количество госпитализаций, инфекций, изменяется ли качество жизни и выживаемость. В исследовании примут участие 126 пациентов.