Трансплантація фекальної мікробіоти довела свою безпечність та ефективність у новій фазі клінічних досліджень.

Вчені опублікували результати другої фази клінічних досліджень трансплантації фекальної мікробіоти (FMT), які провели в Онкологічному центрі Фреда Хатча в США. Дослідження продовжує вивчення ролі мікробіома кишківника у відновленні пацієнтів після трансплантації стовбурових клітин.

Загалом, ліки повинні успішно пройти три фази клінічних досліджень перед тим, як отримати реєстрацію та дозвіл на використання в медичній практиці. Стаття про це опублікована в журналі Nature Communications.

«Мікробіом кишківника — це орган сам по собі, він тісно пов'язаний з імунною системою. Процес трансплантації стовбурових клітин пошкоджує мікробіом кишківника, і ми хочемо дізнатися, чи допоможе FMT відновити мікробне різноманіття та сприяти розвитку корисних видів бактерій, які підтримують здорову імунну систему», — сказав провідний автор дослідження доктор Армін Рашиді (Armin Rashidi).

Терапію отримали 20 осіб, які перенесли трансплантацію стовбурових клітин від іншої людини. У всіх пацієнтів були діагностовані захворювання крові, включаючи рак. Кожен з них отримував FMT три рази на день протягом тижня у формі ковтальних капсул. Вони містили очищене співтовариство мікроорганізмів, отриманих з зразків калу трьох здорових донорів.

За підсумками дослідження вчені зробили три важливі висновки. По-перше, донор має значення: дослідження показали, що біом трьох донорів по-різному приживався в організмах реципієнтів. Мікробіота «донора № 3» прижилася в 67% випадків. Це означає, що з усіх мікробів після FMT, походження яких змогли точно визначити, 67% були отримані від донора, а решта — від пацієнта. У мікробіомі «успішного» донора виявився високий рівень Bifidobacterium adolescentis.

По-друге, різноманітність мікробіоти пацієнта впливає на успіх трансплантації. Вчені вважають, що менш різноманітне середовище кишківника до FMT може полегшити приживлення трансплантованих мікробів.

По-третє, FMT є безпечним. Трансплантація мікробіоти безпечна навіть для пацієнтів з вираженим імунодефіцитом. Передача мільйонів живих мікробів пацієнту не викликала жодних інфекцій. Вчені пов'язали це з тим, що це були «здорові» мікроби від здорового донора. Приживаємість мікробіома досягла 100% для деяких видів мікробів.

Результати цієї наукової роботи стануть в нагоді в більш масштабному рандомізованому дослідженні, для якого зараз активно набирають пацієнтів. У рамках нього планують збирати дані про те, чи покращує FMT результати лікування пацієнтів, які перенесли трансплантацію стовбурових клітин: наскільки зменшується кількість госпіталізацій, інфекцій, змінюється якість життя та виживаність. У дослідженні візьмуть участь 126 пацієнтів.